生化試劑根據用途不同對其純度及技術均有一定的要求。例如酶試劑,有粗制酶、結晶酶、多次結晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。
生化試劑有三種生產方法:
①從生物體中分離、提純;
②化學合成;
③發酵。對生化試劑產品的技術要求有:含量、熔點、冰點、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。
生化試劑主要性能指標:
1.穩定性:指在規定條件下經過一段時間的保存,仍能達到相應的性能指標,
如試劑空白吸光度、線性范圍、靈敏度等。
2.反應靈敏度:指單位濃度(或活性)的測定物反應所產生的反應度,反應度越高,靈敏度越大。
3.精密度:結果間相互符合的一致程度。
4.準確度:與參考測定程序結果的一致性。
5.線性范圍:在規定的重復性和線性偏差下,測得的濃度或活性值與設定的濃度或活性值之間的比例關系的范圍。
6.基質效應:
基質指的是樣品中被分析物以外的組分。基質常常對分析物的分析過程有顯著的干擾,
并影響分析結果的準確性。例如,溶液的離子強度會對分析物活度系數有影響,這些影響和干擾被稱為基質效應(matrix effect)。
7.其它:試劑/樣本比例、反應時間、價格等。
8.抗干擾性。