產(chǎn)品介紹

胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體快速檢測(cè)卡（膠體金法）

說(shuō)明書(shū)

      胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒（H.pylori）直接用于體外定性檢測(cè)人體血清、血漿或全血中胃幽門(mén)螺旋桿菌的特異性抗體。本檢測(cè)盒用于輔助診斷有胃病癥狀的患者是否感染了胃幽門(mén)螺旋桿菌。慢性胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍是人類的多發(fā)疾病之一。自從兩位澳大利亞醫(yī)生在胃里發(fā)現(xiàn)胃幽門(mén)螺旋桿菌的特異性抗體之后，大量研究結(jié)果證實(shí)胃幽門(mén)螺旋桿菌是引起胃和十二指腸潰瘍的主要原因之一，很多研究已經(jīng)證實(shí)多種抗菌素能夠抑制或殺滅胃幽門(mén)螺旋桿菌并有助于潰瘍的*。臨床上可根據(jù)病人血液中胃幽門(mén)螺旋桿菌特異抗體的存在來(lái)輔助診斷胃幽門(mén)螺旋桿菌的感染，并可結(jié)合胃鏡活檢結(jié)果及其臨床癥狀來(lái)確診病情，便于早期治療。

【檢測(cè)原理】

      H.pylori 胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒是利用膠體金技術(shù)定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中抗胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體。在檢測(cè)條中硝酸纖維薄膜的測(cè)試區(qū)包被有胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原，質(zhì)控區(qū)標(biāo)有胃幽門(mén)螺旋桿菌特異性單克隆抗體。在樣品端的玻璃纖維紙上固定有胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原膠體金顆粒。檢測(cè)時(shí)，加入的樣品首先與包被抗原的膠體金顆粒混勻，并因毛細(xì)管作用混合液將沿膜向檢測(cè)區(qū)移動(dòng)。當(dāng)病人樣品中含有胃幽門(mén)螺旋桿菌特異性抗體時(shí)，即與檢測(cè)線（T線）上的抗原形成抗原-抗體-抗原膠體金顆粒復(fù)合物，并顯示出紅線。檢測(cè)區(qū)不出現(xiàn)顏色帶，表明陰性結(jié)果。質(zhì)控區(qū)總會(huì)有一條色帶形成，該色帶出現(xiàn)表明加樣量充足及試劑盒工作系統(tǒng)正常。

【注意事項(xiàng) 】                                                      

      1.僅供體外診斷及專業(yè)人員使用；

      2.所有樣品和對(duì)照液均作為傳染物品處理；

      3.緩沖液及對(duì)照液內(nèi)含有的疊氮鈉，當(dāng)處理這些溶液時(shí)，應(yīng)用大量的清水沖洗；

      4.勿將不同批號(hào)的試劑混用，試劑盒過(guò)期請(qǐng)勿使用；

      5.在未準(zhǔn)備進(jìn)行測(cè)試時(shí)請(qǐng)勿打開(kāi)密封袋；

      6. 超過(guò)3天的全血樣品請(qǐng)勿再使用；

      7.加熱處理過(guò)及污染的血樣有可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)果。

【樣品收集和制備】

      指尖采血：

      1.用酒精棉清潔采血部位。

      2.按指端或耳垂使其充血，然后用消毒的針頭取血。

      3.用消毒紗布或棉簽擦去*滴血。

      4.讓第二滴血直接滴入加樣孔內(nèi)，或用尖吸管吸取40ul以上的新鮮全血。往加樣孔中垂直滴加2滴。

      全血：

      1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，由靜脈抽取全血，將全血樣品加入有抗凝劑（EDTA, 枸櫞酸鹽及肝素，均可作為本實(shí)驗(yàn)抗凝劑）樣品收集管中。

      2.全血應(yīng)立即檢測(cè)或保存在2-8°C下，但不得超過(guò)3天。

      血漿：

      1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，由靜脈抽取全血，將全血樣品加入有抗凝劑（EDTA, 枸櫞酸鹽及肝素，均可作為本實(shí)驗(yàn)抗凝劑）樣品收集管中。

      2.離心分離血漿。

      3.小心將血漿吸出。血漿可直接用于檢測(cè)，或在2-8°C冰箱內(nèi)存放2周，也可在-20°C冰柜中冷凍至一年。

      血清：

      1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，由靜脈抽取全血，將全血樣品加入不含抗凝劑的樣品收集管中。

      2.等待全血凝固，室溫靜置30分鐘。

      3.離心分離血清。

      4.小心將血清吸出。血清可直接用于檢測(cè)，或在2-8°C冰箱內(nèi)存放2周，也可在-20°C冰柜中冷凍至一年。

【檢測(cè)步驟】

      1.測(cè)試前，將試劑盒、緩沖液、患者樣品及陰陽(yáng)性對(duì)照液恢復(fù)至室溫（20-30°C）。

      2.待一切準(zhǔn)備就緒之后再打開(kāi)檢測(cè)盒的密封袋。標(biāo)明患者姓名或?qū)φ铡?/span>

      3.加樣：

          血清或血漿樣品：用所提供的尖吸管往加樣孔內(nèi)垂直滴加1滴（大約20μl）血清或血漿，或者使用定量加樣器滴加20 μl血清或血漿。

         全血樣品：用尖吸管往加樣孔內(nèi)垂直滴加2滴（大約40μl）全血，或者使用定量加樣器滴加40 μl全血。

         指尖血樣品：用尖吸管吸取至少40μl 的全血，往加樣孔內(nèi)垂直滴加2滴新鮮全血。

      4.然后加入3-4滴緩沖液。

      5.計(jì)時(shí)、觀察結(jié)果：5分鐘讀結(jié)果。強(qiáng)陽(yáng)性結(jié)果可能會(huì)在反應(yīng)不久出現(xiàn)。請(qǐng)勿在8分鐘之后讀結(jié)果。

【 結(jié)果判斷】

      1.陰性結(jié)果：僅在質(zhì)控區(qū)（C）有一條紅線，檢測(cè)區(qū)（T）無(wú)紅線出現(xiàn)。

      2.陽(yáng)性結(jié)果：除質(zhì)控區(qū)外，另有一條紅線在檢測(cè)區(qū)（T）出現(xiàn)。對(duì)于強(qiáng)陽(yáng)性樣品，質(zhì)控線（C）可能會(huì)較淡。

      3.無(wú)效結(jié)果：質(zhì)控區(qū)不出現(xiàn)紅線，則結(jié)果無(wú)效。可能由于不正確操作、檢測(cè)系統(tǒng)失效或試劑變質(zhì)而引起。

 【試劑盒適用范圍】

      1.該試劑盒適用于定性檢測(cè)胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體。

      2.該試劑盒只適用于有胃病癥狀的患者。不適用于無(wú)癥狀的患者及兒童患者的檢測(cè)。同時(shí)還應(yīng)結(jié)合其他臨床方法來(lái)確診胃炎和或胃潰瘍。

      3.陽(yáng)性結(jié)果僅表明胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體的存在，但不能確定胃幽門(mén)螺旋桿菌是否已導(dǎo)致胃炎或胃潰瘍與十二指腸球部潰瘍，慢性胃炎或胃潰瘍與十二指腸球部潰瘍的確診應(yīng)結(jié)合病人癥狀及其他診斷技術(shù)。

      4.陰性結(jié)果并不能*排除胃幽門(mén)螺旋桿菌感染，而僅能表明胃幽門(mén)螺旋桿菌特異抗體不存在或水平低于檢測(cè)極限。

【產(chǎn)品規(guī)格】25人份/盒

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1）質(zhì)量：我司提供的的試劑均經(jīng)過(guò)出廠檢測(cè)。不對(duì)可退換。
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